Аровабан, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистер, 30 шт.

Действующим веществом является: ривароксабан.

Аровабан®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг ривароксабана.

Аровабан®, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15 мг ривароксабана.

Аровабан®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг ривароксабана.

Прочими ингредиентами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), натрия лаурилсульфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль (3350)), титана диоксид (Е 171), тальк.

Препарат Аровабан® содержит лактозу

Препарат Аровабан® содержит действующее вещество ривароксабан. Ривароксабан относится к группе антитромботических средств, прямых ингибиторов фактора Ха, т.е. препаратов, которые блокируют образование тромбов.

Препарат блокирует фактор свертывания крови (фактор Ха) и таким образом уменьшает способность крови образовывать тромбы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Аровабан® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше
для:

• профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях;
• профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) после как минимум 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

• профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях

Рекомендуемая доза составляет по 10 мг (по 1 таблетке препарата Аровабан 10 мг) один раз в день.

• профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) после как минимум 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА

Рекомендуемая доза составляет по 10 мг (по 1 таблетке препарата Аровабан 10 мг) один раз в день.

Путь и(или) способ введения

Внутрь. Принимайте по 1 таблетке препарата Аровабан 10 мг один раз в день, примерно в одно и то же время (например, одну таблетку утром). Таблетку можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, обсудите с врачом другие способы приема препарата. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.

Вам также могут ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо.

Начало приема препарата Аровабан

• профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях

первую таблетку препарата Аровабан принимают через 6-10 часов после операции;
если у Вас была большая операция на тазобедренном суставе, как правило, Вы будете принимать таблетки 5 недель;
если у Вас была большая операция на коленном суставе, как правило, Вы будете принимать таблетки 2 недели.
Продолжительность терапии
Длительность и схему лечения определяет Ваш лечащий врач.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортом и механизмами:
Возможны головокружение и обмороки, что следует учитывать при управлении транспортными средствами.

Аллергия на ривароксабан или другие компоненты препарата.
Активные клинически значимые кровотечения (например, внутричерепные или желудочно-кишечные кровотечения).
Заболевания или состояния, увеличивающие риск серьезных кровотечений:
Желудочно-кишечные язвы.
Злокачественные новообразования с высоким риском кровотечения.
Недавние травмы головного или спинного мозга.
Недавние операции на головном, спинном мозге или глазах.
Варикозное расширение вен пищевода, аневризмы сосудов и артериовенозные мальформации.
Одновременный прием других антикоагулянтов (за исключением некоторых случаев).
Заболевания печени с нарушением свертывания крови (включая цирроз класса В и С по классификации Чайлд-Пью).
Беременность и грудное вскармливание.
Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом​

Часто (могут возникать у 1 из 10 человек):

• Снижение количества эритроцитов в крови (анемия).
• Головокружение, головная боль.
• Кровотечения (носовые, из десен, желудочно-кишечные, из мочеполовой системы).
• Кал черного цвета, рвота "кофейной гущей".
• Боль в животе, расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея, запор).
• Повышение активности ферментов печени (печеночных трансаминаз).
• Кожный зуд, сыпь, кровоподтеки (экхимоз).
• Слабость, утомляемость, отеки конечностей.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек):

• Аллергические реакции (дерматит, крапивница).
• Учащение сердцебиения, обмороки.
• Нарушение функции печени, увеличение концентрации билирубина.
• Кровоизлияния в суставы, гемартроз.
• Ухудшение общего самочувствия, повышение активности ферментов липазы, амилазы.

Редко (могут возникать у 1 из 1000 человек):

• Желтуха, воспаление печени (гепатит).
• Нарушение оттока желчи (холестаз).
• Кровоизлияния в мышцы, сосудистые осложнения.

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 человек):

• Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона).
• Анафилактические реакции (шок, отек Квинке).

Неизвестно (частоту установить невозможно):

• Компартмент-синдром (повышение давления в мышцах).
• Острое нарушение функции почек, ассоциированное с кровотечением.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно сообщите лечащему врачу. Это особенно важно для сильных кровотечений, аллергических реакций или кожных высыпаний​

Симптомы передозировки:
Превышение рекомендуемой дозы может привести к повышенному риску кровотечений, включая опасные для жизни.

Меры при передозировке:
Немедленно обратиться к врачу.
Для уменьшения всасывания препарата можно применить активированный уголь.

Особенности лечения:
Специфического антидота для ривароксабана (действующего вещества препарата) не существует.
Лечение симптоматическое и направлено на устранение последствий кровотечения.
При подозрении на передозировку важно как можно быстрее обратиться за медицинской помощью​

Препараты, усиливающие эффект Аровабана®:
Противогрибковые препараты: кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол.
Противовирусные препараты для лечения ВИЧ: ритонавир.
Антикоагулянты и антиагреганты: эноксапарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, варфарин.
Противовоспалительные и обезболивающие средства: напроксен, ацетилсалициловая кислота.
Препараты для лечения депрессии: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина.
Дронедарон (для лечения сердечных аритмий).
Эти препараты могут повышать риск кровотечений.

Препараты, ослабляющие эффект Аровабана®:
Препараты для лечения эпилепсии: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал.
Растительные препараты на основе зверобоя.
Антибиотик рифампицин.
Могут снижать эффективность Аровабана®, что увеличивает риск тромбообразования.

Если есть необходимость одновременного применения с препаратами, влияющими на свертываемость крови, требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Прием Аровабана® с вышеуказанными средствами должен быть согласован с лечащим врачом.
Перед началом приема любых новых лекарств вместе с Аровабаном® обязательно сообщите об этом врачу, чтобы избежать неблагоприятных взаимодействий​

Риск кровотечений:

Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления признаков кровотечения.
Препарат следует принимать с осторожностью при состояниях, связанных с повышенным риском кровотечения.

Особые категории пациентов:

Почечная недостаточность:
Средняя степень (клиренс креатинина 30–49 мл/мин): препарат может повышать риск кровотечения.
Тяжелая степень (клиренс креатинина <30 мл/мин): применение не рекомендуется.

Печеночная недостаточность:
Заболевания печени с нарушением свертываемости крови (коагулопатией) и циррозом (класс В и С по Чайлд-Пью): противопоказание.

Пожилой возраст: может повышаться риск кровотечений.

Сопутствующие препараты:
Увеличивают риск кровотечения:
Противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол и др.).
Ингибиторы ВИЧ-протеаз (ритонавир).
Антикоагулянты, антиагреганты, нестероидные противовоспалительные препараты.
Снижают эффективность препарата:
Препараты зверобоя, карбамазепин, фенитоин.

Хирургические вмешательства:
Важно точно соблюдать рекомендации врача по приему препарата до и после операции.
При проведении спинальной/эпидуральной анестезии необходимо наблюдение из-за риска эпидуральной/спинальной гематомы.

Лактоза:
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом, особенно при наличии факторов риска или сопутствующих заболеваний